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Biogen® plant Phase4 Studie „RESPOND“ zur Bewertung des Nutzens von Spinraza® in Kombination mit Zolgensma®

Das Zolgensma® auch nicht der alleinige Heilsbringer sein soll, ist im Laufe des „Medien-Hypes“ um Zolgensma® , bezüglich Preis, der Spendenaktionen für Einzelfallbehandlungen, sowie des als Verlosung kritisierten Härtefallprogrammes usw. immermal wieder angesprochen worden. Klar hat sich im Laufe der Studien auf jeden Fall herausgestellt, das auch Zolgensma® nichts wiederherzaubern kann was zerstört ist. Die… Biogen® plant Phase4 Studie „RESPOND“ zur Bewertung des Nutzens von Spinraza® in Kombination mit Zolgensma® weiterlesen

Spinraza verringert die Müdigkeit

So wie für uns allen bestimmt noch aus „alten Zeiten“ in Erinnerung, die manchmal aufkommende starke Müdigkeit, die dann wie bestimmt ebenso von den meisten bemerkt, und garantiert auch hier und da schon angemerkt, mit der Behandlung von Spinraza® (Nusinersen) verschwunden ist. Eine von K. Kizina, B. Stolte, A. Totzeck, S. Bolz, C. Ose, O.… Spinraza verringert die Müdigkeit weiterlesen

Spinraza® für Erwachsene in Österreich

Als wir 2017 in Deutschland Spinraza® zur Behandlung der SMA zugelassen bekommen haben, hatten wir Erwachsenen bis auf ein paar wenige Ausnahmen groß keine Probleme. Nicht so in Österreich….. In Deutschland entschied der Gemeinsame Bundesauschuss damals, das es zwar aufgrund von (damals) fehlender Daten aus den Studien nicht quantifizierbar sei, ob und in welchem Maß… Spinraza® für Erwachsene in Österreich weiterlesen

Spinraza … Neues aus der Schweiz

Ja so ein Zufall, da trommeln die Österreicher gerade was das Zeug hält, um endlich die Entscheidungsträger davon zu überzeugen das Spinraza auch bei Erwachsenen wirkt, da springen die Schweizer von hinten aus dem Busch und entscheiden schneller als du Butter sagen kannst, das nun Spinraza doch in der Schweiz auch für Erwachsene zu haben… Spinraza … Neues aus der Schweiz weiterlesen

Spinraza in Österreich

Österreich und Spinraza sind wohl immernoch nicht so richtig gute Freunde geworden. Wer erinnert sich noch an Georg und den Videoaufruf seiner Anwältin? Das war der erste große Medienrummel zu einem Gerichtsverfahren um Spinraza in Österreich. Mittlerweile sind es wohl 11 weitere Kläger geworden. Nun ist er wieder im TV der Georg, und es geht… Spinraza in Österreich weiterlesen

Neue Daten der Nurture-Studie zeigen anhaltenden Nutzen durch Spinraza®

Eine sehr erfreuliche Nachricht, einer heutigen Pressemitteilung von Biogen® ist die gewonnene Erkenntnis aus neuen Daten der Nurture Studie, die aufzeigen dass präsymptomatisch behandelte Kinder, wohl auch nach ein paar Jahren der Behandlung mit Spinraza® einen effektiven Nutzen aus der Behandlung ziehen. Laut Meldung mußte im Zeitraum bis zu 4,8 Jahren kontinuierlicher Behandlung keiner Beatmet… Neue Daten der Nurture-Studie zeigen anhaltenden Nutzen durch Spinraza® weiterlesen

Was ist der Unterschied zwischen Spinraza® , Risdiplam und Zolgensma® ?

INFO vorab: Spinraza® ist seit July 2017 und Zolgensma® wurde kürzlich am 19. Mai 2020 im Raum der EU zugelassen. Risdiplam ist noch nicht zugelassen, aber im Härtefallprogramm verfügbar. Die Informationen hierzu stammen aus Berichterstattungen zu Ereignissen der Entwicklung bzw. aus Studienergebnissen. Spinraza und Risdiplam beeinflussen die SMN-Protein Produktion ausgehend vom SMN2 Backup Gen. Zolgensma… Was ist der Unterschied zwischen Spinraza® , Risdiplam und Zolgensma® ? weiterlesen

Spezifisches Statement von Biogen bezüglich Verschiebung von Spinraza Applikationen

Nach Nachfrage aufgrund der Unsicherheit der Patienten bezüglich verschobener oder gar ausfallender Spinraza Erhaltungsdosen durch organisatorische Schwierigkeiten aufgrund des Coronovirus, bekam Patientenstimme SMA folgendes Statement per Mail vom SMA Service Center zugesandt: Ärzte sollten sich bei der Behandlung mit Spinraza® (Nusinersen) an die Fachinformation halten und nach ihrer eigenen klinischen Erfahrung handeln. Gemäß der Fachinformation… Spezifisches Statement von Biogen bezüglich Verschiebung von Spinraza Applikationen weiterlesen