Risdiplam in der U.S. Zulassungsprozedur und bekommt hohe Priorität

Die U.S. Food & Drug Administration, kurz FDA hat die Einreichung zur Zulassung von Roche’s Risdiplam akzeptiert und erteilt zusätzlich den Priority Review „Status“. Die Entscheidung zur Zulassung von Risdiplam im Wirkungsbereich der FDA soll vorraussichtlich bis zum 24.Mai 2020 gefällt werden.

Quelle: Roche Media Release

Der zugehörige Community Update von Roche hier zum Download